制藥廠注射劑等中不溶性顆粒的測量

• 與日本藥典 （JP）、美國藥典 （USP）、歐洲藥典 （EP）、韓國藥品法典 （KP） 和中國藥品法典 （ChP） 中規定的注射劑中的不溶性顆粒檢測兼容
• 與 JP 6.17 和 USP 787 不溶性顆粒測試方法兼容，適用于小體積測量的蛋白質**注射液。 提供用于 10 mL 容量注射器和安瓿瓶等小容器的樣品臺（可選）
• 額定流速 25 mL/min（10 mL/min 作為出廠選件提供）
• 符合 FDA 21 CFR 第 11 部分。 增強的作員和密碼管理功能。 它還支持電子簽名
• 串行通信可將測量結果輸出到 LIMS 等。
• 將測量結果輸出為 PDF 或文本文件（制表符分隔）
• 可測量粒度范圍 1.3 μm ~ 100 μm，*多可設置 20 種粒度分類。

• 規范

  光學系統方式	遮光方式
  光源	二極管激光器（額定功率 4.5 mW，波長 790 nm）
  接液部件材料	流通池：合成石英 注射器：硼硅酸鹽玻璃、PTFE 注射泵：Kel-F （PCTFE）、PTFE 管、填料、配件 ：PFA、PTFE、PCTFE、PERFLO（特殊氟橡膠）
  粒度分類	1.3 μm~100 μm 的 1~20 步（以 0.1 μm 為增量）
  額定流量	25 mL 注射器，額定流速 25 mL/min（10 mL 注射器，額定流速 10 mL/min *工廠選項）
  *大顆粒計數濃度	10,000 個/mL（純水中接近 10 μm 的 PSL 顆粒，計數損失 10%）
  權力	AC100 V ~ 240 V， 50/60 Hz， 約 80 VA
  大小	約 366 （H） × 360 （W） × 236 （D） 毫米
  重量	約 10 kg

  • RION理音 液體粒子計數器 KL-05 系列
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  • RION理音 液體粒子計數器 KL-05 系列